Многие наши подписчики жалуются, что тема мобильных спиртохранилищ закрытая.
Журналисты Промвестника разобрались в этом вопросе, нашли среди наших подписчиков компании, решивших положительно вопрос учета спирта на своем фармацевтическом предприиятии.
Начнем с того, что существующие на рынке производители первым делом отмечают, что они разработчики и стояли у истоков начала производства таких изделий для фармацевтического рынка.
Мы пообщались с одним из производителей и вот что он нам поведал:
Сегодня мы хотим приоткрыть завесу секретности в данном сегменте и рассказать, как строится «Мобильное спиртохранилище на базе контейнера БКС-9», а также склады ЛВЖ.
Если Театр начинается с вешалки, то строительство Спиртохранилища начинается в проектном отделе, где команда проектантов создает рабочую документацию, кропотливо адаптируя пожелания заказчика в конструктив будущего изделия. На выходе получается Рабочая документация состоящая из следующих разделов:
Далее, и это важнейший этап в строительстве, мы согласовываем все разделы рабочей документации с заказчиком, во избежание недопонимания между нашим производством и конечным эксплуатантом. Без этого у нас в производство не запускается ни один проект, так как зачастую пожелания Заказчика настолько фантастические, что некоторые из них могут не соответствовать законодательству, а наша задача найти правильное решение для создания баланса между тем что хотелось бы видеть и тем, что будет безопасным и технически выполнимым.
По опыту можно сказать, что процесс согласования рабочей документации может занимать до двух недель. За это время могут вноситься изменения, ведутся консультации и демонстрация будущего спиртохранилища в 3D модели. И вот когда все согласовано, мы наконец-то переходим к самому производству.
На примере наглядно показаны этапы производства и оснащения мобильного спиртохранилища всем необходимым оборудованием.
С чего же начинается производственный процесс?
А начинается контейнер с остова, на заводе сваривается каркас из швеллеров, т.е. собирают ребра жесткости на котором в последующем будет закреплены стены, окна, двери и крыша. Некоторые части являются легкосбрасываемыми, в частности окна в категорийных помещениях обязательно легкосбросы, сертифицированные под требования и имеющие отдельную проектную документацию.
После сварки каркаса, контейнер передают в обшивку стен, дверей и крыши. Все это готовят из листового железа, что придает жесткость конструкции. В последующем стены обшивают негорючими материалами и чистовыми нержавеющими панелями, что соответствует требованиям GMP по вопросу обработки и мойки поверхностей.
Далее идет установка дверей, окон и оборудования.
На стенах установлены взрывозащищенные вентиляторы для приточной и вытяжной вентиляции, обеспечивающий минимум 8-кратный обмена воздуха.
Для поддержания заданного значения температуры в помещениях, устанавливаются радиаторы водяного отопления, хочу заметить, что электронные приборы отопления в категорийных складах запрещены.
Стандартная компоновка спиртохранилища нашего производства состоит из зон:
— хранения,
— приемки и отгрузки,
— операторской.
Сначала в помещения для хранения, устанавливают емкости, подготовленные специально для хранения спирта. В рассматриваемом варианте – емкость одна, но бывает много проектов, где емкостей может быть две, три и даже четыре. Все зависит от потребностей Заказчика. Например, если на производстве нельзя допускать смешивания различных партий спирта.
Потом согласно 3D модели подготавливают обвязку и монтируют в помещении для приемки и отгрузки. На обвязке вы можете увидеть расходомеры входящие в систему учета ЕГАИС и клапаны. Через эту систему фармацевтическое предприятие в онлайн режиме отчитывается в ФС Росалкогольрегулирование о приемке и выдаче спирта в спиртохранилище.
Монтируются Насосы, запорная арматура, системы защиты от перелива.
Спиртохранилище оборудуется Мерником, который поставляется с описанием типа средств измерений и поверенным. Через мерник кладовщик может делать отгрузки и брать образцы для отдела качества.
Отдельно хочется выделить ламинарную зону с чистотой Д во взрывозащищенном исполнении. Ключевой фразой является именно взрывозащищенное исполнение, так как зачастую некоторые производители вводят в заблуждение заказчиков рассказами о том, что взрывозащищенное исполнение в данном случае не обязательно. Также нарушением является оборудование ламинарной зоны пластиковыми ламелями.
В ламинарной зоне оператор может разливать спирт в воздушном потоке в канистры или иную предусмотренную регламентом тару.
В спиртохранилище для поддержания температурного режима не выше + 25 градусов, устанавливаются взрывозащищенные кондиционеры. Такой температурный режим обязательное условие для хранения фармацевтической субстанции спирта этилового. Здесь также обращаем внимание на качество материалов кондиционера и на пульт-управления, он не может быть пластиковым.
Помещение оператора не является категорийным, в нем устанавливаются шкафы управления системами, а также оборудуется рабочее место оператора, где он ведет учет по приходу-расходу спирта и отчитывается в систему ЕГАИС.
На все оборудование предоставляются сертификаты и паспорта, что упрощает в последующем прохождение проверок со стороны контролирующих органов. Само изделие также имеет все необходимые сертификаты.
Командой НПК «Фарминжиниринг» за 6 лет реализовано более 50 проектов, референт лист приложили в описание к ролику.
Промвестник всегда готов поддержать отечественных производителей, работающих на благо наших подписчиков.